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Wie die FDA regulierte Produkte genehmigt und löscht

Erfahren Sie mehr über den Unterschied zwischen der FDA-Zulassung und der FDA-Zulassung und wie diese auf Medizinprodukte und Medikamente angewendet werden.

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Überblick über die aktualisierten UDI-Anforderungen der FDA für Medizinprodukte der Klasse 1

Bleiben Sie über die neuesten UDI-Anforderungen der FDA für Medizinprodukte der Klasse 1 bei der Registrar Corp. auf dem Laufenden. Holen Sie sich umfassende Expertenberatung.

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FDA kündigt neue Benutzergebühren für Medizinprodukte für das GJ 2023 an

Bleiben Sie mit den von der FDA für das Geschäftsjahr 2023 angekündigten Änderungen der Benutzergebühr für Medizinprodukte (Medical Device User Fee Amendments, MDUFA) auf dem Laufenden. Verstehen Sie die neuen Gebühren und bleiben Sie konform.

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Medizinprodukte 101: Kontrollen und Klassifizierungen

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Verkäufer von Laserprodukten müssen über eine FDA-Zugangsnummer verfügen

Sicherstellung der Einhaltung der FDA-Anforderungen für Laserprodukte. Verkäufer müssen eine FDA-Zugangsnummer erhalten. Registrar Corp kann helfen.

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FDA veröffentlicht endgültige Leitlinien für UDI-Direktkennzeichnungsanforderungen

Erkunden Sie die endgültige UDI-Direktkennzeichnungsleitlinie der FDA für wiederaufbereitete Medizinprodukte, einschließlich aktualisierter Compliance-Daten und Verantwortlichkeiten.

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