FCE登録はかつてないほど簡単になりました。
特定のpHおよび水活性レベルを持つ特定の保存安定性のある密閉シール食品は、食品缶詰施設（FCE）のFDA規制に従う必要があります。食品科学の専門家チームは、どの規制を遵守する必要があるかの決定、FCE登録の支援、およびその過程における専門家のガイダンスの提供を支援します。
酸性化および低酸性化の識別
酸性または低酸性缶詰食品（AF/LACF）製品を生産する企業は、FCE登録を完了し、各生産プロセスに関するSID申請をFDAに提出する必要があります。AF/LACFの一般的な例には、マグロ缶詰、赤ピーマン缶詰ロースト、ココナッツウォーターなどがあります。AF/LACFの一般的な例としては、ツナ缶、ローストした赤ピーマンの缶詰、ココナッツウォーターなどがあります。
レジストラ社のスペシャリストチームは、貴社と協力して、貴社の製品がAF/LACFに該当するかどうかを判断し、FCE-SID要件への準拠を可能にします。
レジストラのFCEウィザードによるFCEの対応準備
どのLACF規制を遵守する必要があるかを把握します。当社のFCEウィザード・プラットフォームでは、pHレベル、水分活性、成分などに基づいて、個々の製品に必要となる可能性のあるレポートを無料で作成することができます。
提出識別子（SID）確認
AF/LACFの各独自のプロセスファイリングには、固有の提出識別子（SID）番号が割り当てられます。出荷前にFCE製品の提出物識別子（SID）番号を確認することで、時間のかかる保留、入力ミス、提出者に対する低評価を避けることができます。Registrar CorpのSID確認ツールを使用すると、お客様のSIDがFDAデータベースに登録されているかどうかを簡単に確認できます。
BPCSトレーニングが必要ですか？
低酸/酸性缶詰食品メーカーは、LACFの管轄下にある製品メーカーの各シフトを監督するために、Better Process Control School（BPCS）トレーニングを修了した少なくとも1人の人員をFDAから必要とされています。当社の 100% online の自己ペース型 BPCS トレーニングは、FDA FCE 準拠の維持に役立ちます。
レジストラはFCEで迅速かつ効率的にサポートします。
まずは、フォームにご記入ください。
よくある質問
米国で人間または動物の消費のために食品を製造、加工、包装、または保持するすべての施設は、米国食品医薬品局（FDA）に登録する必要があります。酸性または低酸性の缶詰食品を製造、加工、または包装する食品施設は、食品缶詰施設（FCE）とみなされ、追加の登録が必要です。
FCE要件の対象となる食品も、特定の食品に免除が適用される場合を除き、予防管理規則の対象となり、食品安全プランが必要です。シーフードおよびジュース製品は、危険分析重要管理点（HACCP）の対象となるため、食品安全プランは必要ありません。USDAが規制する食品も、予防管理規則の対象ではありません。
FDAは、ほとんどのFDA登録食品施設に対し、食品安全プランの作成と実施を義務付けています。予防管理規則（21 CFR 117）の対象となる企業は、食品安全計画を策定するために予防管理有資格者（PCQI）を指定する必要があります。
AF/LACF製造業者は、施設名、処理が行われる各施設の所在地、処理方法、各施設で処理される食品のリストを含むLACF情報に登録する必要がある（21 CFR 108.25(c)(1)および21 CFR 108.35(c)(1)）。施設を登録した後、FDAは、指定された住所にある物理的加工工場を特定する食品缶詰施設（FCE）番号を割り当てます。