화장품 GMP: 우수 문서 작성 관리 기준(GDocP)

의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)을 준수하기 위해서는 의약품 문서화 관리 기준(GDocP)을 반드시 준수해야 합니다. GDocP의 한 가지 요건은 기록을 수정, 편집 또는 손상으로부터 보호해야 하며, 필요한 경우 합리적인 기간 내에 검색할 수 있어야 한다는 것입니다. 이를 위해 대부분의 회사는 정보 또는 데이터 기록을 위한 기본 규칙을 수립합니다. 이러한 규칙은 일반적으로 조직 전반의 일관성을 보장하기 위해 표준 운영 절차(SOP)에 설명되어 있습니다.

문서화는 효과적인 기록 보관에 매우 중요하며 품질 보증 시스템의 필수적인 부분입니다. 이는 GMP의 모든 측면을 준수해야 합니다. 이 과정에서는 다음에 대해 학습합니다.

• GMP 문서 작성 요건
• 이 과정에서는 문서를 작성하고 유지하는 동안 염두에 두어야 하는 우수 문서 작성 관리 기준 및 GMP 요건의 중요성에 대해 다룹니다.
• 번호를 기록하는 방법
• 첨부 파일 및 인쇄물 관리 방법
• 올바른 문서화 관행이란 무엇인가
• 우수 문서 작성 관리 기준의 중요성과 이점
• 우수 문서화 관행을 따르지 않을 경우의 결과