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标签合规:进入市场前安心无忧
在运输产品之前,降低 FDA 和 CFIA 的滞留风险。我们的监管专员将审查您产品的标签、营养成分面板和成分列表,以了解 FDA 或加拿大卫生部的合规性。您将收到:
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根据 FDA 或加拿大卫生部确认任何索赔是适当的
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标签检查:验证标签是否符合 FDA 或加拿大卫生部的要求
我们的监管专员将审查您的食品标签和成分清单,并建议更新,以保持 FDA 或加拿大卫生部合规。您将收到:
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对 FDA 或加拿大卫生部的 10 项强制性要求
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常见问题
FDA 对人们每天使用的许多产品拥有权威,包括食品、饮料和膳食补充剂。通常,标签必须真实无误,不具有误导性,以防止被视为贴错品牌(并受到 FDA 的执法行动的约束)。这适用于在国内生产的产品,也适用于在美国境外生产和进口的产品。
联邦法规第21章中的规定要求在这些产品的标签上标示出具体声明。FDA还发布了许多指导文件,以帮助行业了解法规以及FDA将如何应用它们。
食品的核心要求包括:
- 声明身份声明,
- 净含量,
- 营养事实信息
- 成分清单,
- 以及制造商、包装商或分销商的身份。
FDA的法规和指导文件还提供了具体的内容和格式要求,例如强制性字体大小以及成分名称。标签上的“营养成分”部分必须具有附加图形元素(即图表)。
FDA的新规定于2021年1月1日对所有公司生效。所有含有营养信息的食物产品现在必须显示营养成分标签的更新版本。
某些产品(如冰淇淋、果酱和混合坚果)须遵守“名称标准”或描述产品必须满足条件才能被命名为特定名称的法规。其中可能包括必须或禁用的成分、特定的生产工艺或某些特征(如乳脂百分比)。
FDA发布了名称标准法规,并发布了关于其他类型产品命名的指导文件,如巧克力、外来名称食品、香料和海鲜。
对常规食品的许多标签要求也适用于膳食补充剂,但有一些明显的例外。补充剂必须声明具有截然不同格式和内容的“补充剂成分”,而不是“营养成分”。补充剂还必须包括美国国内电话号码和邮寄地址,以便消费者报告严重不良事件。
任何涉及身体结构或功能的声明必须附有免责声明:“该声明尚未经过FDA的评估。本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。” 此免责声明也有其自己的字体大小、格式和位置要求。
FDA有权监管动物饲料,包括宠物食品和补充剂产品。该机构与美国饲料控制官员协会(“AAFCO”)合作,后者是美国各州和联邦政府机构自愿组成的会员组织,负责管理动物饲料的生产,标签,经销,使用和销售。
FDA标签要求包括名称、净含量、成分表以及生产商、包装商或分销商的名称。宠物食品标签通常由AAFCO在官方出版物 (“OP”) 中规定的要求进行补充。这些要求包括各个州的要求,例如“保证分析”、目的声明,以及可以参考的产品或其成分的声明类型的额外限制。
不同市场的成分规定可能存在很大差异。在美国以外被认为可接受的成分可能与FDA的要求不同。其中一个重要例子是色素添加剂。色素添加剂违规很常见,因为FDA要求每种色素添加剂(甚至是天然来源的添加剂)都经过批准。
常规食品配料必须被批准作为食品添加剂,或被公认为对其预期用途是安全的(“GRAS”)。补充剂中含有的膳食成分不受此要求的限制,但如果在1994年10月15日之前在美国没有以补充剂形式销售,则须遵守“新膳食成分通知”的要求。
公司应对其打算在美国销售的所有产品中发现的成分进行彻底的审查。不适当或非法的成分可能导致货物在入境口岸被扣留。然后,进口商必须重新出口或销毁产品,这可能导致严重的供应链中断和经济损失。Registrar Corp 的标签审查服务包括对产品成分的分析,以确保产品成分在美国市场被允许。
允许的声明取决于您的产品类别(例如,食品、补充剂、药品)。常规食品和膳食补充剂产品可能会宣称产品中某些营养素的含量、对身体结构和功能的影响、某些降低疾病风险的说法,以及诸如“无麸质”或“健康”等特点。
大多数声明还受到联邦法规、FDA指导文件或其他出版物中所规定的限制。